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近年來，國內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴格的要求。同時對成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠商也提出了更高的質(zhì)量標準。為了將微生物檢驗用預制培養(yǎng)基納入標準化、規(guī)范化和法制化管理體系中，以期望使我國商品微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量達到世界發(fā)達國家的質(zhì)量水平，以滿足我國微生物學研究和科學實驗的需要，由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會牽頭組織，上海諾狄生物科技有限公司，以及行業(yè)專家以及同行業(yè)廠商，共同制訂預制成品培養(yǎng)基行業(yè)團體標...

金屬酶是一類含有金屬離子作為輔因子的酶，這些金屬離子在酶的催化反應中發(fā)揮著至關重要的作用。廣泛存在于生物體內(nèi)，參與了許多重要的生化過程等。一、細胞色素P450酶細胞色素P450酶是一類含鐵的金屬酶，主要參與藥物代謝和生物合成。CYPs的作用機制是通過鐵卟啉輔基上的鐵離子與氧氣結(jié)合，形成活性氧中間體，進而催化底物的氧化反應。CYPs具有廣泛的底物特異性，能夠催化多種藥物和內(nèi)源性物質(zhì)的代謝。二、過氧化物酶過氧化物酶是一類含鐵或含錳的金屬酶，主要參與氧化還原反應。過氧化物酶的作用機...

微生物培養(yǎng)基是微生物學實驗中重要的組成部分，它為微生物的生長和繁殖提供了必要的營養(yǎng)物質(zhì)。一、配制步驟選擇培養(yǎng)基類型：根據(jù)實驗需求，選擇合適的培養(yǎng)基類型。準備原料：根據(jù)微生物培養(yǎng)基配方，準備所需的原料。確保原料的質(zhì)量和純度，避免使用過期或受污染的原料。稱量原料：使用天平準確稱量所需原料，并記錄稱量數(shù)據(jù)。確保稱量準確，以保證質(zhì)量。溶解原料：將稱量好的原料加入適量的蒸餾水中，加熱攪拌至溶解。注意控制加熱溫度，避免燒焦或破壞原料的營養(yǎng)成分。調(diào)整pH值：根據(jù)實驗需求，使用酸或堿調(diào)整pH...

細菌培養(yǎng)基是微生物學實驗中重要的一部分，它為細菌提供了生長和繁殖所需的營養(yǎng)物質(zhì)和環(huán)境條件。一、準備工作選擇合適的類型：根據(jù)實驗需求和目標細菌的生長習性，選擇合適的類型。準備所需試劑和儀器：根據(jù)所選配方，準備所需的化學試劑和實驗儀器。二、制備步驟準確稱量試劑：根據(jù)配方，準確稱取各種化學試劑。注意保持試劑的干燥和純凈，避免交叉污染。溶解和攪拌：將稱量好的試劑放入燒杯中，加入適量的蒸餾水，加熱至全部溶解。期間可用磁力攪拌器攪拌，確保試劑充分混合。調(diào)節(jié)pH值：根據(jù)要求，使用酸度計或p...

為進一步推廣《潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測預制培養(yǎng)基平板團體標準》標準，相應培訓會將于8.15-16在廣州召開，期待您的參與！近年來，國內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴格的要求。同時對成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠商也提出了更高的質(zhì)量標準。為了將微生物檢驗用預制培養(yǎng)基納入標準化、規(guī)范化和法制化管理體系中，以期望使我國商品微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量達到世界發(fā)達國家的質(zhì)量水平，以滿足我國微生物學研究和科學實驗的需要，由...

上海諾狄2024無菌模擬灌裝線上技術交流會圓滿結(jié)束，感恩新老客戶的支持，期待與您合作共贏！新版GMP第四十七條：無菌生產(chǎn)工藝的驗證應當包括培養(yǎng)基模擬灌裝試驗。應當根據(jù)產(chǎn)品的劑型、培養(yǎng)基的選擇性、澄清度、濃度和滅菌的適用性選擇培養(yǎng)基。應當盡可能模擬常規(guī)的無菌生產(chǎn)工藝，包括所有對無菌結(jié)果有影響的關鍵操作，及生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的各種干預和最差條件。針對此類問題，2024年6月19日由上海諾狄主辦的無菌模擬灌裝線上技術交流會圓滿結(jié)束，感恩新老客戶的支持，期待與您合作共贏！根據(jù)新版GMP第...

無菌蛋白胨水溶液是一種常用的微生物培養(yǎng)基成分，它富含蛋白質(zhì)、氨基酸和其他營養(yǎng)物質(zhì)，為微生物提供所需的養(yǎng)分。在實際工作中，它的應用效果明顯，以下是其主要應用及效果：一、微生物培養(yǎng)常作為基礎培養(yǎng)基的一部分，用于各種微生物的培養(yǎng)。由于其營養(yǎng)豐富且無菌，能夠支持微生物的正常生長和繁殖。在實驗室中，研究人員利用該水溶液制備各種選擇性培養(yǎng)基和非選擇性培養(yǎng)基，以滿足不同微生物的培養(yǎng)需求。二、水質(zhì)檢測在水處理領域，常被用作水質(zhì)檢測的標準物質(zhì)。例如，在檢測水中細菌總數(shù)時，可以作為稀釋液，幫助制...

即用型營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基是一種預先配制好的、無菌的、方便使用的培養(yǎng)基。它適用于各種微生物的培養(yǎng)和繁殖，如細菌、真菌等。一、使用步驟1.在開始之前，請確保手已洗凈并干燥。同時，準備好所需的無菌工具，如無菌試管、無菌平皿等。2.小心地打開即用型營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的包裝。注意不要污染培養(yǎng)基。通常，包裝內(nèi)會附有一次性無菌培養(yǎng)皿。3.將培養(yǎng)基倒入無菌培養(yǎng)皿中。每個培養(yǎng)皿的倒入量應適中，既不能過少導致培養(yǎng)基過薄，也不能過多導致培養(yǎng)基溢出。4.輕輕旋轉(zhuǎn)培養(yǎng)皿，使培養(yǎng)基均勻分布并覆蓋培養(yǎng)皿底部。然后...

近日，第64屆（2024年春季）全國制藥機械博覽會暨2024（春季）中國國際制藥機械博覽會圓滿落幕！2024年5月20日，第64屆（2024年春季）全國制藥機械博覽會暨2024（春季）中國國際制藥機械博覽會在青島世界博覽城盛大開幕。上海諾狄以“制藥環(huán)境安全守護，生產(chǎn)過程微生物監(jiān)測檢測解決方案提供者”的參展主題如期赴約，攜旗下多款產(chǎn)品及解決方案精彩亮相。本次CIPM，諾狄以全新的展臺設計參與展會。這是自我們更新全套企業(yè)形象后的初次展會亮相，在現(xiàn)場吸引了眾多展商前來溝通交流，更是...

TSB液體培養(yǎng)基因其豐富的營養(yǎng)成分和廣泛的適用性，成為培養(yǎng)多種微生物的基質(zhì)。然而，不同微生物的生長需求各異，因此對配方進行優(yōu)化是實現(xiàn)高效微生物生長的重要步驟。同時，通過調(diào)控微生物的生長條件，可以進一步提高其生長效率和產(chǎn)物產(chǎn)量。一、TSB液體培養(yǎng)基的配方優(yōu)化1.營養(yǎng)成分的優(yōu)化：基本成分包括大豆蛋白胨、胰蛋白酶消化產(chǎn)物和酵母提取物。為了滿足特定微生物的生長需求，可以對這些成分進行調(diào)整，比如增加或減少蛋白質(zhì)、碳水化合物、維生素和礦物質(zhì)的含量。2.滲透壓的調(diào)整：滲透壓對微生物的生長至...

胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基tsb是一種廣泛使用的通用型營養(yǎng)培養(yǎng)基，適用于多種微生物的培養(yǎng)。它的基本配方包含大豆蛋白胨、胰蛋白酶消化產(chǎn)物和酵母提取物等成分。配方可以根據(jù)特定的實驗需求和培養(yǎng)的微生物種類進行優(yōu)化，以提高培養(yǎng)效果。一、配方優(yōu)化主要包括以下幾個方面：1.營養(yǎng)成分的調(diào)整：針對不同微生物的營養(yǎng)需求，可以適當調(diào)整蛋白質(zhì)、氨基酸、糖類、維生素等成分的比例。2.滲透壓控制：微生物的生長對滲透壓有一定的適應性，培養(yǎng)基中可通過添加適量的鹽類來調(diào)節(jié)滲透壓，使其更適宜微生物生長。3.pH值的...

2024年4月10日，上海諾狄聯(lián)手中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會，組織舉辦了《環(huán)境微生物監(jiān)測預制培養(yǎng)基團體標準》討論會。經(jīng)過前三次的預制培養(yǎng)基行業(yè)團體標準專家會議，2024年4月10日，上海諾狄聯(lián)手醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會，舉辦了《環(huán)境微生物監(jiān)測預制培養(yǎng)基團體標準》討論會。本次會議邀請了中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會、細胞生態(tài)海河實驗室、中國生物以及其子公司前來參會討論。立項背景近年來，國內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提...